Ensayos de investigación clínica - ¿Qué, cómo y por qué?
Un ensayo clínico es un estudio para probar un tratamiento en uno o más humanos. Se designan al azar a aquellos que participan en el tratamiento, o en un control (por ejemplo, un placebo u otro tratamiento). Los ensayos clínicos tienen cuatro fases:
Phase 1
Pruebas sobre seguridad y efectos secundarios en un pequeño grupo (20-80). Los ensayos de la fase 1 son los más riesgosos porque es cuando menos se sabe sobre cómo el tratamiento afectará a los humanos.
Phase 2
Pruebas sobre seguridad y eficacia en un grupo más grande (100-300)
Phase 3
Se realiza en grandes grupos (1.000-3.000) para probar la eficacia y los efectos secundarios y comparar con los tratamientos estándar y comunes.
Phase 4
Prueba sobre uso óptimo, riesgo/beneficio y seguridad luego de la comercialización.
¿Tú qué sacas de esto?
- Puedes probar un nuevo tratamiento más pronto.
- Puedes ayudar a otros pacientes y mejorar la manera de tratar un problema de salud en el futuro.
- Puedes recibir atención de un centro de salud importante y conocer expertos que saben sobre tu problema de salud.
- Puedes aprender sobre otros tratamientos que se usan actualmente.
¿Cuáles son los riesgos?
- Un nuevo tratamiento puede tener efectos secundarios perjudiciales, o incluso letales.
- Puede tomar mucho tiempo trasladarse hasta y desde el lugar del estudio.
- Es posible que el seguro médico no cubra los costos de todos los estudios.
¿Dónde puedes encontrar ensayos?
- Visita https://www.clinicaltrials.gov para ver los ensayos clínicos registrados por el gobierno de EE. UU.
- Sitios como estos ClinicalConnection, CenterWatch
- Llama (o envía un correo electrónico) a la persona de contacto para el estudio que te interesa.